納替尼(Ponatinib)是一種激酶抑制劑適用于為治療對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相，加速相，或母細(xì)胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或?qū)韧野彼峒っ敢种苿┲委熌退幓虿荒苣褪艿腜hiladelphia染色體陽性急性淋巴母細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。這個(gè)適應(yīng)癥是根據(jù)反應(yīng)率。沒有用Iclusig的試驗(yàn)證明改善疾病相關(guān)癥狀或增加生存。

 

臨床試驗(yàn)PACE試驗(yàn)中評(píng)估了普納替尼在CML和費(fèi)城染色體陽性ALL患者中對(duì)達(dá)沙替尼（Sprycel）或尼羅替尼（Tasigna）耐藥或不耐受或T315I突變的療效和安全性。試驗(yàn)納入共449名接受過2到3次TKI治療CP-CM的患者用起始劑量為45mg / d的普納替尼治療。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在平均56.8個(gè)月隨訪期間，267例患者中，有60％（n=159）達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（MCyR）。54%（n=144）的患者達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。40％（n=108）的患者達(dá)到主要分子學(xué)緩解（MMR），24％（n=64）達(dá)到分子學(xué)緩解。在中位隨訪期間，12個(gè)月估計(jì)有82％的患者達(dá)到MCyR，5年時(shí)達(dá)到MMR的患者估計(jì)有59％持續(xù)緩解。

研究人員發(fā)現(xiàn)，緩解與長(zhǎng)期結(jié)果相關(guān)。預(yù)計(jì)5年無進(jìn)展生存期（PFS）為53％，總生存期（OS）為73％。PFS和OS率在耐藥/不耐受和T315I亞組中相當(dāng)。

 

普納替尼劑型和規(guī)格每片15mg和45mg，普納替尼推薦劑量：45mg，口服每天1次，有或無食物均可，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受的毒副作用。對(duì)于伴有危險(xiǎn)因素的患者，30mg開始的初始劑量可能是更安全和有效的劑量。

 

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