FDA對普納替尼相關風險的控制措施

仿制普納替尼價格_普納替尼代購直郵_普納替尼使用說明書-海得康小編發布于 2017-12-06 分類：普納替尼資訊閱讀( 2074 ) 評論( 0 )

FDA對普納替尼相關風險的控制措施?白血病是一個令人談之色變的疾病，白血病不僅無法治愈更會給患者帶來巨大的痛苦。普納替尼就是針對白血病而研發的治療藥物，經過臨床試驗數據顯示，該藥對白血病的治療起到一定的作用。不過，今天海得康普納替尼直郵網小編要來說的是美國FDA對普納替尼相關風險的控制措施。

普納替尼于2012年12月在美國獲得上市許可。2013年10月11日，美國食品藥品管理局（FDA）發布警示信息，提示普納替尼致嚴重及致死性血凝塊和嚴重血管狹窄相關報告明顯增加。醫療專業人士使用普納替尼時應慎重考慮每個患者的治療獲益是否可能大于風險。
2013年10月31日，FDA要求普納替尼生產企業ARIAD公司主動暫停普納替尼的上市許可，并停止銷售使用。ARIAD公司同意FDA的建議，并表示在暫停期間繼續研究普納替尼的安全性，同時患者和醫療專業人士應根據FDA的新建議使用普納替尼。
2013年11月5日，FDA針對10月31日的聲明發布了后續消息，為目前正在服用普納替尼和服用普納替尼獲益大于風險的病人及醫療專業人士提供了詳細的普納替尼使用說明和注意事項。
2013年12月20日，FDA針對普納替尼的使用提出了多項安全控制措施，以重點警示其致死性血凝塊和嚴重血管狹窄風險。一旦這些新的措施得以有效實施，普納替尼有望在美國針對合適的患者恢復上市許可。醫療專業人士在使用普納替尼時，應該實施這些附加的安全性措施并慎重評估每個患者的治療風險和獲益。

總之，患者的具體用藥情況要與自身病情相結合，主治醫師有責任有義務將使用藥品、使用方式以及使用效果告知患者，為避免更多其他情況的發生，患者也應對使用藥品有一定的了解。