普納替尼治療一線白血病可行?普納替尼自問世以來就受到醫學界和廣大患者的關注,而臨床實驗的效果更是為廣大白血病患者朋友看到了洗的希望。今天,海得康普納替尼直郵網小編就來說說該藥的最新的消息。
美國得克薩斯州M.D.安德森癌癥中心等報告,初診慢性期慢性粒細胞白血病(CML)患者對普納替尼具有良好的反應性,大部分患者達到細胞遺傳學完全緩解。在應用普納替尼治療時要對患者進行劑量調整、密切監視及處理血管栓塞事件。然而,由于靜脈血栓的發生以及其他可選藥物的可用性,醫生應該首先考慮應用其他藥物作為一線治療。
普納替尼在難治CML患者和T315I突變的CML患者中表現出良好療效。為了調查普納替尼作為一線治療慢性期CML的療效和安全性,該項單臂Ⅱ期臨床研究于2012年5月3日至2013年9月24日招募早期(<6個月)慢性期CML患者,予以口服普納替尼,每天一次。在2013年7月25日之前入組的患者給予起始劑量為每天45mg,后因為組織耐受性的原因,本研究降低了起始劑量,每天給予起始劑量為30 mg。在2013年10月6日,由于普納替尼引起的血管并發癥受到FDA的警告,本研究每天給予所有患者81 mg阿司匹林,并且降低普納替尼劑量至每天30 mg或25 mg。主要研究終點為符合數據方案分析中達到細胞遺傳學完全緩解的患者的比例。
結果顯示,共招募51例患者。中位隨訪20.9個月(14.9~25.2個月)。43例患者每天接受45 mg普納替尼,8例患者每天接受30 mg。46例患者中有43例(94%)在6個月時達到細胞遺傳學完全緩解。發生率最高的不良反應包括皮膚相關反應(35例,69%)、脂肪酶升高(32例,63%)。25例患者(49%)發生心血管事件(主要是高血壓)。15例患者(29%)發生3~4級骨髓抑制。5例患者(10%)出現血管或血管閉塞性疾病。43例患者(85%)在某些時間需要中斷治療,45例患者(88%)需要降低劑量。該研究由于擔心與普納替尼相關的血栓栓塞的風險增加,已于2014年6月18日在FDA的建議下終止。
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